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非布司他片(20mg、 40mg)

非布司他片(20mg、 40mg)


風定寧(非布司他片)——40年來世界期盼的新藥

● 首家上市 ● 專利保護 ● 質量更優
 

簡明處方資料

[通用名]

非布司他片

[規格]

(1)20mg (2)40mg

[成份]

本品活性成份為非布司他。

[適應癥]

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。
不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

[用法用量]

在降尿酸藥物治療初期可能導致血尿酸值急速降低誘發痛風性關節炎(痛風發作),故推薦初始劑量為20mg每日1次,且可在給藥開始4周后根據血尿酸值逐漸增加用量,每次增量20mg,每日最大劑量為80mg,血尿酸值達標(<6mg/dl或360μmol/L)后,維持最低有效劑量。
給藥時,無需考慮食物和抗酸劑的影響。


特殊人群

肝功能不全者:輕、中度肝功能不全(Child-Pugh A、B級)的患者無需調整劑量。尚未進行重度肝功能不全者(Child-Pugh C級)使用非布司他的療效及安全性研究,因此此類患者應慎用非布司他。
腎功能不全者:輕、中度腎功能不全Clcr30-89ml/min的患者無需調整劑量。尚無嚴重腎功能不全Clcr30-89ml/min患者的充足研究數據,因此此類患者應慎用非布司他。
痛風發作 :由于本品為降尿酸藥物,在痛風性關節炎(痛風發作)發作時使用本品可使血尿酸值降低,加重痛風性關節炎(痛風發作),故在使用本品前有痛風性關節炎的患者,在癥狀穩定前,不可使用本品。另外,在使用本品過程中發現有痛風性關節炎(痛風發作)時,可不改變本品用量繼續用藥,亦可根據具體癥狀合用秋水仙堿、非類固醇抗炎藥、腎上腺皮質激素等藥物。

[不良反應]

詳見說明書。

[禁忌]

1.對本品成份有過敏史的患者。
2.本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、嘌呤治療的患者。

[兒童用藥]

尚未確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。

[老年用藥]

老年患者無需調整劑量。

[貯藏]

密閉保存。

[包裝]

20mg規格
14片/板x1板/袋,1袋/盒;14片/板x2板/袋,1袋/盒;
14片/板x4板/袋,1袋/盒;14片/板x5板/袋,1袋/盒;
12片/板x2板/袋,1袋/盒。
40mg規格
12片/板x1板/袋,1袋/盒;12片/板x2板/袋,1袋/盒;
12片/板x3板/袋,1袋/盒;7片/板x1板/袋,1袋/盒;
14片/板x1板/袋,1袋/盒;14片/板x2板/袋,1袋/盒;
14片/板x4板/袋,1袋/盒。

[有效期]

20mg:48個月。

40mg:48個月。

[執行標準] 20mg規格:YBH11042020
40mg規格:YBH10422020
[批準文號]

40mg規格: 國藥準字H20130009
20mg規格: 國藥準字H20205030

 

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